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Nouvel organisme notifié pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

17/10/2019


DEKRA Certification GmbH, organisme allemand, a été notifié selon le règlement 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de dignostic in vitro. Cet organisme est également notifié au titre du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. 

Pour rappel, le recours à un organisme notifié est obligatoire lorsque la procédure d'évaluation de la confromité prévue par une réglementation sectorielle le requiert. Un fabricant peut à ce titre décider de choisir un organisme notifié qui n'est pas nécessairement établi dans son Etat de résidence. 

Vous retrouverez la liste des organismes notifiés sur le site NANDO.  

Consultez la liste des familles de produits pour lesquels l'organisme DEKRA est notifié