La Commission européenne vient d'adopter le règlement d'exécution (UE) 2023/2713 désignant les laboratoires de référence dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Plus précisément, ces laboratoires seront compétents pour quatre catégories de dispositifs:
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Dispositifs destinés à la détection ou à la quantification des marqueurs d’infection par les virus de l’hépatite ou les rétrovirus.
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Dispositifs destinés à la détection ou à la quantification des marqueurs d’infection par les herpèsvirus.
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Dispositifs destinés à la détection ou à la quantification des marqueurs d’infection bactérienne.
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Dispositifs destinés à la détection ou à la quantification des marqueurs de virose respiratoire.
La liste des laboratoires en question est consultable dans l'annexe du règlement.